Устройство для определения устойчивости катетера к протеканию МТ 817

Устройство для определения давления разрыва катетеров МТ 817

ГОСТ ISO 10555-2-2011 Приложение А, ГОСТ ISO 10555-4-2022 Приложение А, B, C, D, ГОСТ ISO 10555-1-2021 Приложение А

Испытание баллона на давление разрыва в статических условиях
-Цель испытания определить номинальное давление разрыва баллона. Определяют давление разрыва с соответствующим запасом прочности. Предпочтительным видом разрыва баллона является продольный разрыв.
Испытание на определение номинального давления разрыва (RBP), определение устойчивости катетера к протеканию
-Катетер присоединяют через канюлю или проксимальный конец к источнику гидравлического давления, которое подают в течение установленного периода времени. После окончания воздействия давления катетер осматривают для обнаружения мест и признаков протекания, повреждений или деформации.
Усталостное испытание баллона на утечку и повреждение при наполнении
-Оценивают способность баллона выдерживать повторяющиеся циклы наполнения до номинального давления разрыва. Катетер несколько раз наполняют и затем спускают его, имитируя применение in vivo. Катетер в наполненном состоянии, осматривают на предмет протекания, разрывов или грыж.
Испытание на время спуска баллона
-Определяют время, необходимое для спуска баллона от номинального давления разрыва. Цель испытания определить время, необходимое для спуска баллона с уровня номинального давления разрыва. Данное испытание предоставляет информацию, которая может быть клинически полезна для планирования лечения.
Испытание на зависимость диаметра баллона от времени наполнения
-Определяют соотношение между диаметром баллона и давлением наполнения баллона.Цель испытания определить взаимосвязь между диаметром баллона и давлением наполнения.

Диапазон давления, Мпа	0-10
Относительная погрешность измерения, %	0,5
Насадка 6% конус Лурьер	наличие
Таймер, сек	0-99999
Температура нагрева жидкости, ⁰С	25-100
Абсолютная погрешность определения температуры, ⁰С	±0.5
ЖКИ экран на русском языке	наличие
Выключатель аварийной остановки	наличие
Габаритные размеры установки (ДхШхВ), мм	540х400х425
Габаритные размеры резервуара для жидкости с термостатом (ДхШхВ), мм	285х500х340
Габаритные размеры жидкостного бустерного насоса (ДхШхВ), мм	280х265х750
Питание, В	220
Вес основного блока, кг	31
Вес насоса, кг	33
Режимы испытаний:	-Испытание баллона на давление разрыва в статических условиях
	-Испытание на определение номинального давления разрыва (RBP), определение устойчивости катетера к протеканию
	-Усталостное испытание баллона на утечку и повреждение при наполнении
	-Испытание на время спуска баллона
	-Испытание на зависимость диаметра баллона от времени наполнения

-Транспортировка оборудования до Заказчика;
-Проведение пуско-наладочных работ с последующим обучением представителей Заказчика работе на оборудовании;
-Гарантийные обязательства - 12 месяцев со дня подписания акта сдачи-приемки выполненных работ.